"Breakthrough" -Psilocybin-Verbindung von der FDA auf der Überholspur

Die FDA verleiht Psilocybin einen wichtigen Schub

Das Zulassungsverfahren für ein neues Medikament ist verständlicherweise langwierig, aber auch ziemlich frustrierend. In seltenen Fällen hat die FDA (US Food & Drug Administration) eine klinische Studie zu Psilocybin, einer halluzinogenen Substanz in Zauberpilzen und Trüffeln, genehmigt. “ Dieses Jahr zum zweiten Mal als „Durchbruchstherapie“ ausgezeichnet, wodurch ein normaler Prozess im Schneckentempo erheblich beschleunigt werden kann.

Psilocybin-Studien finden überall statt

Mehrere klinische Studien und Unternehmen in den USA führen derzeit Tests mit Psilocybin durch. Anfang dieses Jahres erhielt eine von Compass Pathways durchgeführte Studie, "ein Life-Science-Unternehmen, das sich der Beschleunigung des Zugangs von Patienten zu evidenzbasierten Innovationen im Bereich der psychischen Gesundheit verschrieben hat", die Auszeichnung "bahnbrechende Therapie" für seine fortlaufende innovative Therapie rund um Psilocybin. Ziel der Studie, die als "Psilocybin-Therapie" bezeichnet wird, ist es, die Möglichkeiten von Psilocybin bei der Behandlung schwerer Depressionen herauszufinden, bei denen der Patient nicht auf andere Behandlungsformen angesprochen hat. Im Wesentlichen ein letzter Ausweg für Patienten.

Neue Studie "Durchbruchstherapie"!

Die fragliche Studie wird heute vom in Wisconsin ansässigen Usona Institute durchgeführt, einer „gemeinnützigen medizinischen Forschungsorganisation“, die sich auf Therapien und Behandlungen auf Psilocybin-Basis konzentriert. Die Studie, die von der FDA ebenfalls als „Durchbruchstherapie“ eingestuft wurde, umfasst 80 Teilnehmer in den USA, die an MDD (Major Depressive Disorder, klinische Bezeichnung für Depression) leiden und mit einer Einzeldosis Psilocybin behandelt werden. Im Mittelpunkt der Studie stand die Untersuchung von „Psilocybin zur Behandlung von Depressionen“.

Ein großer Sprung für die Menschheit?

Es gibt jedoch einen großen Unterschied zwischen dieser Studie und der von COMPASS zu Beginn des Jahres durchgeführten Studie, und ihre Bedeutung sollte nicht unterschätzt werden. Usonas Studie befasst sich mit der allgemeinen Anwendung von Psilocybin zur Behandlung von Depressionen, wobei es sich eher um eine erste Wahl oder einen ersten Behandlungsweg handelt als um eine Option als letztes Mittel, wie in den früheren Studien von COMPASS gezeigt. In dieser Studie wird im Wesentlichen die Wirksamkeit von Psilocybin als Ersatz oder Alternative zu den meisten typischen Formen von Antidepressiva wie SSRI untersucht.

Wie erhält eine klinische Studie die Bezeichnung „Durchbruchstherapie“?

Laut FDA ist diese Bezeichnung für jede klinische Studie auf Anfrage erhältlich, sofern die Studie vorläufige Beweise dafür liefert, dass das betreffende Medikament eine signifikante Verbesserung gegenüber bereits bestehenden Therapien darstellt.

Was für einen gut ist, ist für alle gut!

Dies ist eine aufregende Zeit für alle, die Erfahrungen mit Psilocybin gemacht haben, von Freizeitkonsumenten bis zu Selbstmedikamenten, und zwar durch magische Pilze und Trüffel. Sie wissen, dass es sowohl medizinisch als auch spirituell ein großes Potenzial hat. Psilocybin an die Spitze der gegenwärtigen Therapie zu bringen, könnte für die Menschheit einen großen Schritt nach vorne bedeuten, da die Forschung rund um Psilocybin immer wieder neue Türen öffnet und alte Fragen beantwortet. Klinische Studien wie die oben genannten stärken unseren Eifer als Lieferant magischer Pilze und Trüffel für alle, die sich bemühen wollen!
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